m in.: Koordynowanie pracy zespołu rozwoju bioprocesu; koordynowanie prac związanych z rozwojem i zastosowaniem metod ze szczególnym uwzględnieniem metod hodowli bioreaktorowych komórek ssaczych; kontrola wyników w trakcie prowadzenia badań. Nadzorowanie prawidłowej archiwizacji wyników i próbek. Przygotowywanie dokumentacji wyników badań do celów rejestracji rozwijanych produktów leczniczych. Dbanie o stosowanie zasad BHP i ALCOA w Laboratorium Badań i Rozwoju Technicznego; Rekrutacja i rozwój przydzielonego zespołu. Wspieranie podległych pracowników w realizacji grupowych i indywidualnych celów, oraz w rozwoju umiejętności i kompetencji. Planowanie i wykonywanie badań w skali laboratoryjnej w celu opracowania, optymalizacji i charakterystyki bioprocesów, w tym ustanowienie i kwalifikacja modelu w małej skali (SDM), Charakterystyka Procesu (PC), badania w małej skali wspomagające walidacji procesu. Nadzorowanie zgodności prowadzonych prac zgodnie z wewnętrznym systemem jakości i procedurami. Wspomaganie pracowników i konsultacje przy rozwoju i wdrażaniu metod i procesów. Wspieranie badań prowadzonych w ramach projektów badawczo-rozwojowych, poprzez wsparcie merytoryczne, techniczne i eksperckie. Wsparcie produkcji cGMP przy skalowaniu procesu, transferu technologii, dochodzeniach oraz przy ocenie odchyleń i kontroli zmian. Uczestniczenie w zadaniach związanych z projektami badawczo-rozwojowymi. Raportowanie postępu prac w projektach podczas spotkań grupowych, projektowych i innych. Koordynowanie prawidłowej konserwacji i kwalifikacji powierzonego sprzętu laboratoryjnego. Planowanie optymalizacji procesów bioprocesów dla biotechnologicznych cząsteczek. Koordynowanie procesu tworzenia i wdrażania protokołów, sprawozdań, metod, procedur i innych dokumentów wymaganych przez wewnętrzne przepisy i procedury. Wspieranie szefa zespołu w delegowanych aktywnościach.
kontakt przez PUP - 2021-03-08 - Duchnice (mazowieckie)